来源：《济生方》。
【组成】熟地黄15克，山药（炒）30克，山茱萸30克，泽泻30克，茯苓30克，牡丹皮30克，官桂枝15克，附子（炮）2个，川牛膝15克，车前子（酒蒸）30克。
【用法】上药混合研为细末，炼蜜为丸，每丸重15克，早、晚各服1丸，空腹米汤送下。
【功用】温补肾阳，利水消肿。
【济生肾气丸适用的症状】肾阳不足。腰重脚肿，小便不利，下半身常有冷感，少腹拘急，或小便反多。心脉沉细，舌质淡而胖，苔薄白不燥。以及脚气、痰饮、消渴、转胞等。
【方解】肾阳不足，不能温养下焦，故见腰痛脚软，下半身常有冷感，少腹拘急；肾阳虚不能化气行水，则见小便不利；若肾中阴阳俱虚则小便反多。治疗当以温补肾阳为主。方中干地黄滋补肾阴，山茱萸、山药滋补肝脾，辅助滋补痛中之阴；并以少量桂枝、附子温补肾中之阳，意在微微生长少火以生肾气，其目的在于“益火之源，以消阴翳”；方中泽泻、茯苓利水渗湿，丹皮清泻肝火，与温补肾阳药相配，意在补中寓泻，以使补而不腻；川牛膝补肾强腰；车前子利水消肿。本方常用于肾阳虚的水肿。
【济生肾气丸临床应用】1．高血压病用于肾阳虚证，头痛眩晕，睡眠欠佳，梦多，腰痛，夜尿多，面白虚浮，舌淡苔白，脉沉弦细。
2．肾下垂用于肾阳虚证，反复腰痛，晨起眼睑浮肿，舌质淡，苔白滑，舌边齿印，脉沉弱。
3．梅尼埃病用于肾阳虚证，头晕耳鸣，天旋地转，伴腰酸背痛，夜尿多，舌质淡，脉沉弱。
4．糖尿病肾病慢性肾功能不全用于肾阳虚证，倦怠乏力，气短懒言，纳少腹胀，恶心呕吐，腰膝酸软，畏寒肢冷，夜尿多，下肢浮肿，舌质淡，脉沉弱。
5．原发性肾病综合征用于脾肾阳虚证，纳呆便溏，胸闷气少，神疲形寒，面色黯滞，皮肉赤络血痕，舌质淡、体胖有齿痕，舌苔薄白而腻，脉沉迟而弱。
6．慢性前列腺炎用于肝肾阴虚或肾阳虚证的患者。
7．肺源性心脏病用于肾阳虚衰，水邪泛滥证，心胸憋闷，呼吸困难，心悸伴浮肿，唇甲紫绀，舌淡胖，苔白滑，脉浮大无力或结代。
8．糖尿病性神经障碍用于下肢麻木，乏力，倦怠，夜间尿频，皮肤瘙痒，性欲减退。
9．老年性白内障用于视物模糊，眼睛疲劳，视力低下，伴腰痛，腰以下乏力，手足发冷，夜尿多。
10．输尿管结石伴肾积水用于肾阳虚证，小便不畅，腰膝冷痛，舌淡，脉沉迟。
11．老年性骨质疏松症用于肾阳虚证，腰背痛，有冷感，麻木，乏力，下肢浮肿，排尿困难。
12．前列腺肥大用于肾阳虚证，小便余沥不尽，尿少涩滞，点滴难出，少腹拘急，腰膝酸软乏力，舌质淡，苔少，脉弱而无力。
【实验研究】1．日本学者对济生肾气丸的药理作用特点进行了研究，结果表明，济生肾气丸提取物对正常动物的大体行为、中枢神经系统、自主神经系统、呼吸循环功能、胃肠活动及肾功能均无显著影响。
2．日本学者通过动物实验探讨了济生肾气丸溶液对麻醉犬膀胱的作用及其作用机制，结果表明，济生肾气丸具有抑制膀胱节律性收缩的作用，其作用机制可能与抑制由胆碱刺激诱导的膀胱收缩有关。
3．有报道连续给予济生肾气丸可以改善STZ诱发糖尿病大鼠的胰岛素感受性，有动物实验结果表明，济生肾气丸可以改善糖尿病大鼠低下的外周组织胰岛素感受性，并显示出快速效果。
4．有报道，济生肾气丸对高龄动物有降脂、抗氧化作用，并对STZ诱发的Ⅱ型糖尿病模型有保护作用。
5．有研究显示，济生肾气丸可降低实验动物血清及心脏的甘油三酯含量，具有抗高脂血症作用。
